Bimagrumab或与索马鲁肽联用治疗肥胖症的安全性和有效性？

　　在美国、澳大利亚和新西兰的研究中心正在招募BELIEVEIIb期研究，以评估单独使用bimagrumab以及与semaglutide（索马鲁肽）联合治疗肥胖症的安全性和有效性。

　　bimagrumab是一流的、完全人类的单克隆抗体，靶向激活素II型受体。

　　据称，它是临床开发中唯一一种治疗肥胖症的候选药物，这种肥胖症会导致大量脂肪减少，同时还能增加肌肉质量。

　　BELIEVE是一项安慰剂对照、为期48周的随机IIb期试验，目标是招募450名超重或患有肥胖问题的非糖尿病患者。试验的参与者将接受安慰剂或比马鲁单抗，有或没有semaglutide。

　　该全球试验将评估bimagrumab作为单一疗法以及与semaglutide联合给药时的安全性和有效性。

　　bimagrumab的广泛临床安全性和有效性数据已在20多项先前的研究中产生，其在1,000多名患者中的暴露时间长达18个月。

　　该数据还包括一项为期48周的II期研究，对象是患有2型糖尿病和超重或肥胖问题的患者，在这些患者中，bimagrumab产生了经安慰剂调整后的大约22％的脂肪量减少，以及4.5％的瘦体重增加，即使有卡路里摄入量的变化很小。

　　与肠降血糖素治疗通常报告的快速停药反弹影响相比，即使在停止比麦单抗治疗后，12周内也没有发现体重反弹。

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