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Covid-19资讯丨Bamlanivimab(LY-CoV555)用于治疗轻度至中度Covid-19!

时间:2023-01-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Bamlanivimab(LY-CoV555)是一种中和单克隆抗体,用于治疗轻度至中度Covid-19。

  Bamlanivimab由礼来公司开发,于2020年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。

  Covid-19测试呈阳性的成人和12岁及以上的儿童患者,有进展为严重Covid-19和住院的高风险,有资格接受该药物。Bamlanivimab应在COVID-19检测呈阳性后并在症状出现后十天内立即给予患者。

  Bamlanivimab的紧急使用授权是基于正在进行的名为BLAZE-1的随机、双盲、安慰剂对照二期临床试验的中期结果,该试验在465名患有轻度至中度Covid-19的非住院成人中进行症状,并根据在输注药物后三天内收集的样本对Covid-19进行了检测。

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  患者被随机分配接受单次输注700mg(N=101)、2,800mg(N=107)、7,000mg(N=101)的bamlanivimab或安慰剂(N=156)。

  临床试验的预定主要终点是病毒载量从基线到第11天的改善。大多数患者在第11天有效地清除了病毒载量。

  次要结果是治疗后28天内与Covid-19相关的住院或急诊就诊。大约1%至2%的接受bamlanivimab治疗的患者需要在28天内住院或急诊就诊,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为6%。

  与接受安慰剂治疗的患者(10%)相比,接受bamlanivimab治疗的疾病进展高风险患者(3%)导致与Covid-19相关的住院治疗或急诊就诊的人数较少。

  根据高风险标准,在住院风险较高的患者中,与安慰剂相比,bamlanivimab的绝对风险降低更大。

  在BLAZE-1试验中观察到的患者不良事件包括呕吐、恶心、腹泻、头痛、头晕和皮肤瘙痒。

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