阿替利珠单抗（Tecentriq）是否可改善PD-L1肿瘤细胞≥1％的非小细胞肺癌患者的生存期？

　　IMpower010 III期临床试验的首个中期分析结果提示：对比最佳支持治疗（BSC），阿替利珠单抗作为切除术后辅助治疗，可改善PD-L1肿瘤细胞≥1％的NSCLC患者的总生存期（OS）。

　　在2022年WCLC会议上指出，既往所有随机的II-IIIA期或意向性治疗（ITT）人群中，没有观察到阿替利珠单抗对OS的改善。然而本次研究OS分析显示：阿替利珠单抗比BSC对PD-L1≥1％的II-IIIA期人群有更明显的获益趋势，对PD-L1≥50％的II-IIIA期人群的改善具有临床意义，并且在大部分亚组中均可观察到OS的改善。

　　参与研究的患者（n=1005）为完全切除的IB期（肿瘤大小≥4cm）至IIIA期NSCLC，并且ECOG评分=0-1分。在接受1-4个21天为1周期的顺铂为基础的双药化疗（顺铂+培美曲塞/吉西他滨/多西他滨/长春瑞滨）之后，患者以1:1的比例随机分组，给予16个周期的阿替利珠单抗1200mg每3周1次，或仅给予BSC治疗。

　　在对II-IIIA期且PD-L1≥1％患者的随访（中位时间45.3个月）中，与BSC组相比，阿替利珠单抗组OS的改善更显著[两组中位时间均未达到（NR），HR0.71，95％CI0.49-1.03]，5年OS率为76.8％vs67.5％。

　　在全体II-IIIA期NSCLC患者（2组中位时间NR，HR0.95，95％CI0.74-1.24）和全体IB-IIIA期NSCLC患者的ITT人群（2组中位时间NR，HR0.995，95％CI0.78-128）中未观察到OS的获益优势。

　　与BSC组比较，单抗组中II-IIIA期且PD-L1≥50％的患者的OS改善最显著[2组中位时间NR，HR0.42，95％CI0.23-0.78；5年OS率：84.8％vs67.5％（不包括EGFR/ALK+）；HR0.43，95％CI0.24-0.78（包括EGFR/ALK+）]。

　　研究人员：“经过13个月的随访，阿替利珠单抗的安全性大致稳定，与已知的一致，没有新出现的安全性信号。对于阿替利珠单抗作为PD-L1阳性NSCLC患者术后辅助治疗，本次研究的数据支持之前所报道的正向获益风险比，并且为其成为标准治疗贡献了临床证据。但在ITT人群中出现安全性事件患者比为25％，OS数据尚未成熟，但足以说明此治疗方案是具有临床意义的。后续将对参与研究患者进一步随访并进行OS与无病生存期（DFS）分析。”

“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】