帕博利珠单抗（Pembrolizumab）对广泛期小细胞肺癌持续有益！

　　在KEYNOTE-604研究的长期随访中，帕博利珠单抗和依托泊苷/铂类（EP）所组成的联合方案作为未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，展现了持久的生存效益。

　　在KEYNOTE-604研究中，453名患者（中位年龄64岁，65％为男性）按1:1的比例随机给予帕博利珠单抗200mg或安慰剂1次，序贯4个周期的标准剂量EP，每3周给药1次。

　　帕博利珠单抗+EP组的总生存期（OS）优于安慰剂+EP组（中位时间10.8个月vs9.7个月，HR0.76），其中，3年OS率几乎是安慰剂组的3倍（15.5％vs5.9％）。

　　帕博利珠单抗+EP组的无进展生存期（PFS）也优于安慰剂+EP组（中位时间4.8个月vs4.3个月，HR0.70），3年的PFS率也展现了类似优势（6.9％vs0.5％）。除了基线时伴有脑转移的患者以外，在多数亚组中，帕博利珠单抗+EP组的OS与PFS均优于安慰剂+EP组。这些优势肯定了早期研究中报道的OS（HR0.80，P=0.0164）和PFS结果（HR0.75，P=0.0023）。

　　与安慰剂+EP组相比，帕博利珠单抗+EP组的总缓解率（ORR：70.6％vs61.8％）更高，中位缓解持续时间（DOR：4.2个月vs3.7个月）更长。最佳总缓解率主要由帕博利珠单抗+EP组比安慰剂+EP组更高的部分缓解率所贡献（68.4％vs60.9％）。

　　在完成35个帕博利珠单抗周期治疗的18名患者中，有14名在数据截止前的最后一次评估时仍健在；而在安慰剂+EP组中仅有2人完成了35个周期的治疗，并且在数据截止时仍健在。这18名患者中，ORR为100％，而中位DOR未达到；16名患者获得部分缓解，2名患者获得完全缓解。从完成35个周期的帕博利珠单抗治疗（约2年）开始，，患者中位OS未达到，2年OS率为72％。

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