2型糖尿病新药Brenzavvy（bexagliflozin）获FDA批准治疗成人患者！

　　2023年1月23日，糖尿病治疗药Brenzavvy（bexagliflozin）获美国FDA批注，这是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。Brenzavvy被指定为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　注意：Brenzavvy不推荐用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

　　Brenzavvy禁用于对贝格列净或任何片剂成分过敏的患者，不适用于治疗患有终末期肾病或正在接受透析的2型糖尿病患者。

　　FDA的批准基于一项临床计划的结果，在23项临床试验中评估了Brenzavvy的安全性和有效性，该试验招募了5,000多名患有2型糖尿病的成年人。3期研究表明，Brenzavvy在24周后显着降低了血红蛋白A1c和空腹血糖，无论是作为单一疗法，与二甲双胍联合使用，还是作为由多种方案组成的标准护理治疗的补充，包括二甲双胍，磺脲类药物、胰岛素、DPP4抑制剂或这些药物的组合。尽管Brenzavvy未被批准用于减轻体重或降低血压，但在临床项目中已观察到体重和收缩压的适度下降。

　　肾小球滤过率（eGFR）估计值＞30mL/min/1.73㎡的成年2型糖尿病患者可以开始Brenzavvy治疗。eGFR＜60和＞30mL/min/1.73㎡的患者被认为处于3期慢性肾病，对于这些患者，由于乳酸性酸中毒的风险，通常避免使用二甲双胍。

　　Brenzavvy可以每天服用一次。

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