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Tidepool用于1型糖尿病的自动胰岛素给药应用程序获FDA批准

时间:2023-01-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Tidepool的自动胰岛素给药应用程序已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可帮助6岁及以上的人控制1型糖尿病。

  人类胰腺自然地提供低速、连续的胰岛素,称为基础或背景胰岛素。然而,在糖尿病患者中,身体产生或响应胰岛素的能力受损。

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  TidepoolLoop的算法技术旨在与兼容的集成连续血糖监测仪(iCGM)和备用控制器启用的泵一起使用,以根据iCGM读数和预测的葡萄糖值自动增加、减少和暂停向患者输送基础胰岛素。

  该应用程序还能够在预测葡萄糖值超过预定义阈值时推荐并在用户确认后控制校正胰岛素量的输送。

  TidepoolLoop应用程序现在可以作为未来可互操作的自动胰岛素剂量提交的预测设备,通过监管流程提供更明确的途径。

  Tidepool表示,它现在正在与尚未公布的设备合作伙伴敲定协议,为开出该应用程序处方的医生和使用该应用程序的患者创造“无缝体验”。

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