新型双特异性抗体Zanidatamab（泽尼达妥单抗）用于晚期HER2表达或HER2扩增癌症！

　　Zanidatamab是一种针对HER2的两个非重叠结构域的新型双特异性单克隆抗体，在局部晚期或转移性HER2中表现出活性表达或HER2扩增的实体瘤。

　　这项国际多中心研究在2016年9月-2021年3月期间招募了患者。在剂量递增阶段，46名患者以5至30mg/kg的剂量接受了zanidatamab，间隔为1、2或3周。在扩展阶段，86名患者接受推荐剂量的zanidatamab进行进一步检测，其中22名胆道癌患者、28名结直肠癌患者和36名其他癌症患者（不包括乳腺癌和胃食管癌）。

　　在剂量递增期间，未发现剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量。扩展队列的推荐剂量为每2周20mg/kg。最常报告的任何级别的治疗相关不良反应（1-2级）是腹泻（52％）、输液反应（43％）和腹泻（20％）。总共观察到5个3级事件（包括疲劳、食欲下降、关节痛、高血压和低磷血症）。

　　在每2周接受20mg/kgzanidatamab的所有86名患者中，在31名（37％）中观察到确认的客观反应（全部部分），包括8名（38％）的21名胆道癌患者、26名结直肠癌患者中的10名（38％）以及36名其他癌症患者中的13名（36％）。在另外37％的所有患者中观察到病情稳定（三组分别为24％、38％和44％）。所有反应者的中位反应持续时间为6.9个月，其中胆道癌、结直肠癌和其他癌症患者分别为8.5个月、5.6个月和9.7个月。

　　所有患者的中位无进展生存期为5.4个月,其中胆道癌、结直肠癌和其他癌症患者的中位无进展生存期为3.5、6.8和5.5个月。

　　最常见的任何级别的治疗相关不良反应（1-2级）是腹泻（43％，除1名3级]）、输液反应（34％）及恶心（9％）和疲劳（9％）。总体而言，在该研究的132名患者中，有4名（3％）观察到6项与治疗相关的3级不良反应；没有发生4级事件或与治疗相关的死亡。

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