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斑块状银屑病治疗药Sotyktu(deucravacitinib)被EMA推荐用于中度至重度患者!时间:2023-01-31 斑块状银屑病治疗药物Sotyktu(deucravacitinib)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)推荐用于中度至重度病例。 斑块状银屑病是一种慢性、系统性免疫介导的疾病。Sotyktu特别适用于适合全身治疗的成年患者,将成为欧盟第一个用于治疗任何疾病的口服选择性变构酪氨酸激酶2抑制剂。 CHMP的决定基于关键的3期POETYKPSO-1和POETYKPSO-2试验的结果,该试验评估了每天一次的Sotyktu与安慰剂和每天两次的Otezla(apremilast)相比,在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效,以及来自POETYKPSO长期扩展试验的额外两年数据。 与安慰剂和Otezla相比,Sotyktu在皮肤清除、症状负担和生活质量测量方面产生了显着且具有临床意义的改善。 该疗法已在主要市场获得批准,包括在美国用于中度至重度斑块状银屑病,以及在日本用于斑块状银屑病、全身性脓疱性银屑病和红皮病性银屑病。 除了EMA之外,Sotyktu正在接受其他卫生当局的监管审查,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |