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EMA建议延长达洛鲁胺(darolutamide,Nubeqa)适应症,达洛鲁胺的作用?

时间:2023-02-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2023年1月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议修改药品darolutamide(Nubeqa,达洛鲁胺)的上市许可条款。

  CHMP采用了一个新的适应症,包括治疗患有转移性激素敏感性前列腺癌的成年患者。Nubeqa的完整适应症如下(新适应症以粗体显示):

  NUBEQA适用于治疗成年男性:

  非转移性去势抵抗性前列腺癌,他们有发生转移性疾病的高风险。

  转移性激素敏感性前列腺癌联合多西紫杉醇和雄激素剥夺疗法。

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  Nubeqa达洛鲁胺作用机制

  Darolutamide是一种雄激素受体(AR)抑制剂,具有灵活的极性取代吡唑结构,可以高亲和力直接结合受体配体结合域。

  Darolutamide竞争性抑制雄激素结合、AR核转位和AR介导的转录。一种主要代谢物,酮-darolutamide,表现出与darolutamide相似的体外活性。Darolutamide治疗可减少前列腺肿瘤细胞增殖,从而产生有效的抗肿瘤活性。

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