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痛风新药Tigulixostat降低血清尿酸水平效果如何?

时间:2023-02-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  使用非嘌呤黄嘌呤氧化酶抑制剂Tigulixostat治疗可显着降低血清尿酸(sUA)水平,同时具有可接受的安全性。来自多中心、双盲、平行组、剂量探索II期CLUE的数据。

  CLUE包括143名痛风和高尿酸血症患者,被随机分配接受Tigulixostat50mg(n=34)、100mg(n=38)、200mg(n=37)或安慰剂(n=34),持续12周。所有患者还给予秋水仙碱痛风发作预防。

  在第12周时,所有tigulixostat剂量组中达到sUA水平<5.0mg/dL主要终点的患者明显多于安慰剂组(50mg组为47.1%,100mg组为44.7%,200mg组为62.2%vs2.9%)安慰剂百分比;p<0.0001)。

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  与安慰剂治疗相比,tigulixostat治疗还与所有时间点sUA水平显着更高的平均百分比变化相关(从-38.8%到-61.8%;p<0.0001)。

  在tigulixostat和安慰剂组中,需要抢救治疗的痛风发作率在9.4%至13.2%之间。

  整个治疗组的不良事件发生率从50.0%到56.8%不等。这些事件的严重程度为轻度至中度。

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