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度普利尤单抗(Dupixent,dupilumab)用于嗜酸性粒细胞性食管炎,获欧盟批准!

时间:2023-02-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)已被欧盟委员会批准为首个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的靶向药物。Dupixent适用于年龄在12岁及以上、体重至少40公斤且不能充分控制、不耐受或不适合常规药物治疗的成年和青少年患者。

  申请由三部分组成的第3阶段试验的52周数据的支持。该试验A部分和B部分的Dupixent患者将每周300毫克剂量的药物与安慰剂进行了24周的比较,组织学疾病缓解率提高了大约十倍。

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  在前两个部分还观察到疾病症状和异常内窥镜检查结果的减少,以及与吞咽相关的疼痛和与健康相关的生活质量的显着改善,减少了非吞咽症状的发生。

  C部分观察到类似的长期疗效结果,该部分观察了继续使用或从前两个部分转为Dupixent的患者额外28周。

  EoE是一种慢性炎症性疾病,会损害食道并使其无法正常工作。症状因患者而异,尤其是在不同年龄的患者中,但该病症的主要特征是呕吐、胃痛或胸痛、吞咽困难和食物卡在喉咙里。

  饮食调整是EoE的标准治疗方法,以及使用质子泵抑制剂、吞服局部皮质类固醇等治疗方法,在严重的情况下,还可以使用饲管来确保适当的热量摄入。

  Dupixent现在已获准在欧盟治疗五种具有潜在2型炎症的疾病,它是一种全人源单克隆抗体,可抑制interleukin-4和interleukin-13通路的信号传导,这些通路被证明是2型炎症的核心。

  度普利尤单抗国内医保

  度普利尤单抗已被纳入国家医保目录。限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。

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