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Jesduvroq(daprodustat)用于透析成人慢性肾脏病引起的贫血已获FDA批准!

时间:2023-02-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2023年2月,美国食品和药物管理局批准Jesduvroq片剂(daprodustat)作为第一种口服治疗药物,用于治疗接受透析至少2年以上的慢性肾病引起的贫血(红细胞数量减少)四个月。

  肾脏会产生一种叫做促红细胞生成素的激素,它会向身体发出制造红细胞的信号。对于接受透析的慢性肾病患者,肾脏无法产生足够的促红细胞生成素,导致红细胞数量减少。

  Jesduvroq增加促红细胞生成素水平。Jesduvroq的有效性是在一项对2,964名接受透析的成年人进行的随机研究中确定的。在这项研究中,成人接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准护理治疗)。Jesduvroq将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质,是衡量贫血的常见指标)提高并维持在10-11克/分升的目标范围内,类似于重组人促红细胞生成素。

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  【Jesduvroq黑框警告】

  提示血栓性血管(凝血)事件的风险增加,包括死亡、心脏病发作、中风以及肺部、腿部或透析通路部位的血栓。Jesduvroq的警告和预防措施包括因心力衰竭住院、血压升高恶化、胃糜烂和胃肠道出血的风险。

  Jesduvroq未被批准用于未接受透析的慢性肾病贫血患者,因为其在该人群中的安全性尚未确定。

  Jesduvroq最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。

  如果患者还服用某些会导致Jesduvroq水平升高的药物,或者如果他们患有无法控制的高血压,则不应使用Jesduvroq。

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