Spesolimab（司柏索利单抗注射液）可预防全身脓疱性银屑病患者的病情发作！

　　Spesolimab在青少年和成年GPP患者中预防耀斑长达48周！

　　Spesolimab（司柏索利单抗注射液）2b期试验的阳性结果，表明抗白细胞介素36受体抗体可以预防青少年和成年全身性脓疱性银屑病（GPP）患者的病情发作长达48周。

　　EFFISAYIL2试验评估了使用皮下注射spesolimab维持治疗以预防GPP发作和持续控制GPP症状，该试验达到了主要和关键的次要终点，并强化了之前在EFFISAYIL临床项目中取得的积极成果。

　　Spesolimab以商品名Spevigo出售，已在主要市场获批用于成人GPP耀斑。

　　该抗体最近于2022年12月获得欧盟委员会批准用于该适应症，该决定得到了2期EFFISAYIL1试验结果的支持。

　　在EFFISAYIL1中，一周后，接受单剂量Spevigo治疗的患者中有54％没有出现可见的脓疱，而安慰剂组中这一比例为6％。

　　12周后，超过五分之四接受Spevigo治疗的患者没有可见的脓疱和透明/几乎透明的皮肤。

　　GPP是一种罕见的、异质性的、可能危及生命的中性粒细胞性皮肤病，在临床上与斑块状银屑病不同。GPP是由嗜中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中积聚引起的，会导致全身出现疼痛、无菌的脓疱。

　　尽管GPP突发的严重程度各不相同，但如果不加以治疗，它们可能会因败血症和多系统器官衰竭等并发症而危及生命，而且这些突发的不可预测性和严重性会极大地影响生活质量。

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