DPP-4抑制剂西格列汀单药和与二甲双胍联用的效果和耐受性？

　　DPP-4抑制剂（如西格列汀）作为单一疗法和与二甲双胍联用的效果。

　　一项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了西他列汀（100毫克或200毫克）对741名患有轻度至中度高血糖、平均基线HbA1c为8.0％且禁食的2型糖尿病（T2D）患者的疗效血浆葡萄糖（FPG）为9.6mmol/L。

　　在第24周，西格列汀100mg和200mg与安慰剂相比显着降低了HbA1c（相对于基线的平均变化：100mg，-0.79％；200mg，-0.94％；两者p＜0.001），西格列汀的作用在整个研究过程中保持不变时期。达到HbA1c＜7％的患者百分比在西格列汀组为41-45％，而在安慰剂组为17％（p＜0.001）。西他列汀对HbA1c的影响在由人口统计学、人体测量学和疾病特征定义的亚组中是一致的。

　　在第24周，与安慰剂相比，西他列汀还导致FPG从基线变化的显着治疗间差异（100毫克：-1.0毫摩尔/升；200毫克：-1.2毫摩尔/升；两者p＜0.001）。对FPG的影响在整个24周内保持不变，从第12周开始略有上升趋势。

　　另一项两部分、双盲、随机临床试验在1,250名T2D患者中比较了西格列汀和二甲双胍固定剂量联合用药（FDC）与二甲双胍单药治疗超过44周的情况。

　　与随机接受初始二甲双胍单药治疗的患者相比，接受西他列汀/二甲双胍FDC初始治疗的患者HbA1c与基线相比有更大的降低（最小二乘均值变化，-2.3％对-1.8％；p＜0.001）。此外，与二甲双胍单药治疗相比，西格列汀/二甲双胍FDC组的FPG较基线有明显更大幅度的降低（p=0.001）。该研究还发现，与接受二甲双胍单药治疗的患者相比，西格列汀/二甲双胍FDC组中HbA1c＜7.0％或＜6.5％的患者明显更多。

　　在评估西格列汀单药治疗与安慰剂以及联合二甲双胍与二甲双胍单药治疗的试验中，总体临床不良事件发生率或被评估为严重的药物相关事件的发生率在组间没有显着差异，或导致停药。与安慰剂相比，接受西格列汀治疗的患者便秘、鼻咽炎、咽炎、咽喉痛、尿路感染、肌痛、关节痛、高血压和头晕的发生率略高。与二甲双胍单药治疗相比，西格列汀/二甲双胍FDC组患者的腹痛和腹泻发生率较低。

　　服用西格列汀和安慰剂的患者以及接受西格列汀/二甲双胍FDC和二甲双胍单药治疗的患者之间低血糖的发生率较低且相似。

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