Benlysta注射用贝利尤单抗（belimumab）用于治疗系统性硬化症！

　　Benlysta（belimumab，倍力腾，注射用贝利尤单抗）已被美国食品和药物管理局授予孤儿药称号（ODD），用于治疗系统性硬化症（SSc）。

　　SSc影响每百万人中的二到十人，是一种罕见的自身免疫性疾病，会导致结缔组织异常生长，并会影响患者的肌肉骨骼系统、心脏、肺、肾脏、皮肤和其他器官。

　　间质性肺病（ILD）是SSc常见且严重的并发症，以肺部炎症和瘢痕组织积聚为特征，是患有该病的患者死亡的主要原因。

　　有研究表明，B淋巴细胞刺激物（BLyS）和自身反应性B细胞水平升高在SSc的发展中起着核心作用。

　　Benlysta是一种人单克隆抗体，可抑制由BLyS增加诱导的B细胞（包括自身反应性B细胞）的存活时间延长。

　　它已在美国、欧盟和加拿大获准用于治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）——最常见的狼疮类型——2011年首次获得FDA批准，使其成为56年来首个获批治疗狼疮的新药。

　　Benlysta还于2020年获得FDA批准用于活动性狼疮性肾炎——一种由系统性红斑狼疮引起的严重肾脏炎症——此前该抗体显示与安慰剂相比主要疗效肾脏反应有显着改善，并且降低了患肾相关疾病的风险事件。

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