Rinvoq乌帕替尼（upadacitinib）获MHRA批准用于克罗恩病！

　　Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）已获得英国药品和保健产品监管机构（MHRA）的批准，用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病（CD）的成年人。该授权专门针对对常规治疗或生物制剂反应不充分、反应丧失或不耐受的患者。

　　CD是消化系统的一种慢性进行性疾病，会引起持续性腹泻和腹痛等症状。

　　有了MHRA的批准，这标志着全球首次在CD中使用Rinvoq的营销授权，患者现在可以获得一种新的治疗方法，可以每天服用一次药丸。

　　该公司的申请得到了三项3期试验数据的支持，其中包括两项诱导研究和一项维护研究。

　　在所有三项研究中，显着更多的Rinvoq治疗患者达到了临床缓解和内窥镜反应的共同主要终点，临床缓解是通过患者报告的大便频率/腹痛（SF/AP）症状来衡量的。

　　此外，在诱导研究的第12周接受每日一次45mg剂量的Rinvoq或在维持研究的第52周接受每日一次15mg和30mg的患者比例更高，达到了每SF/AP无皮质类固醇临床缓解的次要终点安慰剂。

　　乌帕替尼仿制药已上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：REMATIB，患者如需用药，可自行出国看病购药。

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