布加替尼对接受艾乐替尼或色瑞替尼治疗进展的晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效！

　　布加替尼是一种有效的下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗初治和克唑替尼难治性晚期ALK阳性（ALK+）NSCLC。在其他下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂之后评估了布加替尼。

　　在这项关于布加替尼-2（NCT03535740）的单组2期肺癌ALK试验中，接受艾乐替尼或色瑞替尼治疗后疾病进展的晚期ALK+NSCLC患者每天一次接受180mg布加替尼（7天后90mg带入）。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的总体缓解率（ORR）。

　　在103名患者中（数据截止日期：2020年9月30日；中位随访[范围]：10.8[0.5-17.7]个月），确认的IRC-ORR为26.2％，中位反应持续时间为6.3个月，中位无进展生存期（mPFS）为3.8个月。在具有ctDNA可检测基线ALK融合（n=64）的患者中，mPFS为1.9个月。在艾乐替尼治疗后进展的86名患者中，IRC-ORR为29.1％；mPFS为3.8个月。耐药突变存在于33.3％（78个中的26个）的基线ctDNA中；54％（26个中的14个）突变为G1202R；52％（64名中的33名）可检测到ALK融合的患者具有EML4-ALK变体3。最常见的全级别治疗相关不良事件是肌酸磷酸激酶升高（32％）和腹泻（27％）。布加替尼（180mg，每日一次）的平均剂量强度为85.9％。

　　在布加替尼-2的肺癌ALK试验中，发现布加替尼在色瑞替尼后或艾乐替尼治疗后的ALK+NSCLC患者中的活性有限。在没有基线可检测血浆ALK融合的患者中，使用布加替尼的mPFS更长。

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