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维多珠单抗(vedolizumab)单药或联合用药对炎症性肠病有治疗效果吗?

时间:2023-02-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在2023年克罗恩病和结肠炎大会(CCC)上公布的数据反映了维多珠单抗对炎症性肠病(IBD;克罗恩病和溃疡性结肠炎)的益处,无论是单独使用还是联合用药。在一项研究中,在使用维多珠单抗后观察到肠外表现。

  作为单一疗法

  在对评估类固醇难治性显微镜结肠炎患者(n=164)的回顾性研究的汇总分析中,与肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂相比,维多珠单抗的临床缓解率更高(64%;p=0.08)。

  维多珠单抗(60%;p=0.03)的维持缓解率仍然高于英夫利昔单抗(45%;p=0.36)或阿达木单抗(32%;p=0.14)。

  相反,维多珠单抗因生物相关不良事件(AE)导致的治疗停止率低于其他两种药物(12%对33%和23%)。

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  双重疗法

  21名患有难治性溃疡性结肠炎的患者(平均年龄36.4岁,52%为女性)开始接受维多珠单抗和托法替尼双重治疗。所有患者都患有晚期疾病,其中近三分之二(62%)患有广泛性结肠炎。其余人患有左侧结肠炎。大约90%的参与者之前至少接受过两种生物制剂。

  在6个月时,平均部分Mayo评分从基线评分5.6降至0.5(p=0.0020)。在这两个时间点之间改善的其他参数是粪便钙卫蛋白(从1,829到225μg/g;p=0.0068)、平均C反应蛋白(从11.4到5.4mg/L;p=ns)和平均内窥镜梅奥评分(从2.8到1.4;p=0.0005)。

  研究人员指出,基线内窥镜梅奥评分2.8代表主要是严重的疾病活动。到第6个月,一半队列的疾病活动为轻度或无(即内窥镜Mayo评分0-1)。

  三分之一的参与者不得不停止该方案,主要是由于治疗失败(n=4)。其他三人要么拒绝继续,要么因报销原因停止,要么出现不良事件。

  该研究虽然规模不大,但反映了维多珠单抗与托法替尼联合使用的疗效,其中一半的参与者在6个月时实现了粘膜愈合。研究人员指出,联合方案也没有产生明显的安全信号。

  风湿病表现

  在一项系统回顾和荟萃分析中,在接受维多珠单抗治疗中度至重度IBD的1,822名参与者中,有232名患上了关节炎或任何类型的关节痛。安慰剂组的相应比率较低(644名参与者中的66名)。手臂之间的比较产生了0.95的比值比(p异质性=0.23)。

  研究人员表示,需要更大规模的研究来进一步评估IBD患者关节表现和其他风湿病学问题的发生率,并确定这些事件是否确实由维多珠单抗引发。

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