|
维多珠单抗(vedolizumab)单药或联合用药对炎症性肠病有治疗效果吗?时间:2023-02-08 在2023年克罗恩病和结肠炎大会(CCC)上公布的数据反映了维多珠单抗对炎症性肠病(IBD;克罗恩病和溃疡性结肠炎)的益处,无论是单独使用还是联合用药。在一项研究中,在使用维多珠单抗后观察到肠外表现。 作为单一疗法 在对评估类固醇难治性显微镜结肠炎患者(n=164)的回顾性研究的汇总分析中,与肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂相比,维多珠单抗的临床缓解率更高(64%;p=0.08)。 维多珠单抗(60%;p=0.03)的维持缓解率仍然高于英夫利昔单抗(45%;p=0.36)或阿达木单抗(32%;p=0.14)。 相反,维多珠单抗因生物相关不良事件(AE)导致的治疗停止率低于其他两种药物(12%对33%和23%)。 双重疗法 21名患有难治性溃疡性结肠炎的患者(平均年龄36.4岁,52%为女性)开始接受维多珠单抗和托法替尼双重治疗。所有患者都患有晚期疾病,其中近三分之二(62%)患有广泛性结肠炎。其余人患有左侧结肠炎。大约90%的参与者之前至少接受过两种生物制剂。 在6个月时,平均部分Mayo评分从基线评分5.6降至0.5(p=0.0020)。在这两个时间点之间改善的其他参数是粪便钙卫蛋白(从1,829到225μg/g;p=0.0068)、平均C反应蛋白(从11.4到5.4mg/L;p=ns)和平均内窥镜梅奥评分(从2.8到1.4;p=0.0005)。 研究人员指出,基线内窥镜梅奥评分2.8代表主要是严重的疾病活动。到第6个月,一半队列的疾病活动为轻度或无(即内窥镜Mayo评分0-1)。 三分之一的参与者不得不停止该方案,主要是由于治疗失败(n=4)。其他三人要么拒绝继续,要么因报销原因停止,要么出现不良事件。 该研究虽然规模不大,但反映了维多珠单抗与托法替尼联合使用的疗效,其中一半的参与者在6个月时实现了粘膜愈合。研究人员指出,联合方案也没有产生明显的安全信号。 风湿病表现 在一项系统回顾和荟萃分析中,在接受维多珠单抗治疗中度至重度IBD的1,822名参与者中,有232名患上了关节炎或任何类型的关节痛。安慰剂组的相应比率较低(644名参与者中的66名)。手臂之间的比较产生了0.95的比值比(p异质性=0.23)。 研究人员表示,需要更大规模的研究来进一步评估IBD患者关节表现和其他风湿病学问题的发生率,并确定这些事件是否确实由维多珠单抗引发。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除】 |