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Fintepla（芬氟拉明）口服溶液用于治疗严重癫痫，已获欧盟批准！时间：2023-02-15 欧盟委员会（EC）已批准Fintepla（芬氟拉明）口服溶液作为一种附加疗法，用于治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）（一种严重的癫痫）相关的癫痫发作。 这种疾病通常始于儿童早期，其特征是多种类型的耐药性癫痫发作，发病率高，以及神经发育、认知和运动功能严重受损。LGS是一种发育性和癫痫性脑病，发作频繁，会引起高水平的外伤，并对发育和生活质量产生负面影响。
EC的决定表明该疗法适用于2岁以上的患者，该决定是基于对263名2至35岁的LGS患者进行的3期试验结果。结果表明，与安慰剂相比，每日服用Fintepla与其他抗癫痫药物联合使用可显着降低导致跌倒的癫痫发作频率。 最常见的治疗紧急不良事件是食欲下降、疲劳和发烧，没有观察到瓣膜性心脏病或肺动脉高压病例。 Fintepla已在美国获准用于治疗与LGS相关的癫痫发作，以及在欧盟、美国和日本用于治疗Dravet综合征（一种罕见且严重的癫痫）。 Dravet综合征通常始于婴儿期，其特征是频繁、难治性癫痫发作、显着的发育、运动和行为障碍，以及死亡风险增加。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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