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治疗阿尔茨海默氏症药物Aduhelm的相关安全标签变更！时间：2023-02-16 美国食品和药物管理局（FDA）已批准阿尔茨海默病药物Aducanumab（aducanumab）进行标签安全相关变更。 新标签指出，开药方的医生应“告知患者，服用Aduhelm的患者很少会发生直径大于1厘米的脑出血事件，服用Aduhelm时使用抗血栓或溶栓药物可能会增加出血风险在大脑中‘。 淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA），例如脑出血和肿胀，是Aduhelm的已知副作用。
FDA在其处方信息文件中概述了阿尔茨海默氏症药物的两项安慰剂对照临床试验的安全性数据显示，在计划剂量为10mg/kg的Aduhelm治疗患者中，有41％的患者观察到ARIA，而只有10％的患者出现这种情况在安慰剂上。 新警告是继FDA于2022年4月做出更改后，Aduhelm标签的第二次与安全相关的更新，其中包括将癫痫发作添加到可能的ARIA症状列表中。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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