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COVID-19资讯丨VV116缩短轻中度COVID-19患者的持续临床恢复时间不劣于奈玛特韦/利托那韦!

时间:2023-02-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  一项III期试验表明,早期口服VV116在缩短轻度至中度COVID-19患者的持续临床恢复时间方面不劣于nirmatrelvir-ritonavir(奈玛特韦/利托那韦),这些患者有进展为严重疾病的高风险。VV116的安全问题也少于nirmatrelvir-ritonavir。

  在完整分析队列的最终分析中,每组378名参与者实现了持续的临床康复。VV116和nirmatrelvir-ritonavir组的持续临床恢复的估计中位时间分别为4天和5天。风险比(HR)为1.17,这表明VV116与尼玛瑞韦-利托那韦的非劣效性得到证实。

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  Nirmatrelvir-ritonavir已被WHO推荐用于治疗轻度至中度COVID-19,并已被多个国家授权紧急使用。然而,奈玛特韦的获取途径有限,其疗效取决于利托那韦,据报道利托那韦存在多种药物间相互作用。

  该研究包括822名有症状的个体(中位年龄53岁,50%为女性),他们在Omicron爆发期间处于进展为严重COVID-19的高风险中。大多数参与者(92%)患有轻度COVID-19,四分之三的人接种了疫苗或加强了疫苗接种。他们以1:1的比例随机接受为期5天的VV116疗程(第1天600mgQ12H,第2至5天300mgQ12H)或nirmatrelvir300mg和利托那韦100mgQ12H的组合。

  没有人死亡或发展为严重的COVID-19。从随机化到COVID-19相关目标症状持续消退的估计中位时间在两组中相似(7天;HR,1.06),从随机化到首次SARS-CoV-2检测呈阴性的中位时间(7天)也相似;HR,0.99)。

  通过28天的随访,VV116接受者报告的不良反应事件少于接受nirmatrelvir-ritonavir的接受者(67%对77%),以及更少的3/4级不良反应事件(3%对5%)。VV116最常报告的不良反应事件(发生在≥5%的参与者中)是味觉障碍(4%)、高甘油三酯血症(11%)和高脂血症(3%)。

  由于研究样本仅限于来自感染Omicron亚变体的单一地理区域的中国成年人,研究人员需要进一步调查具有更多病毒变体多样性的异质人群,以确定研究结果的有效性。

  此外,研究人员表示还不能得出关于VV116预防进展为严重或危重COVID-19或死亡的疗效的结论。

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