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纳武单抗Opdivo(nivolumab)治疗膀胱癌的3年临床随访结果!

时间:2023-02-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Opdivo(nivolumab)在某些尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)患者中进行的3期临床试验的阳性三年随访结果。

  尿路上皮癌最常见于排列在膀胱内部的细胞,约占膀胱癌病例的90%。大多数尿路上皮癌在早期被诊断出来,但复发率和疾病进展率很高,大约50%接受根治性手术的患者会出现疾病复发。

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  CheckMate-274试验的最新结果表明,Opdivo对根治性切除术后复发风险高的肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗具有显着的持续临床益处。

  在36.1个月的中位随访中,Opdivo使患者无疾病复发的平均生存时间增加了一倍多,表明中位无病生存期为22个月,而安慰剂组为10.9个月。

  此外,接受Opdivo治疗的患者的中位非尿路上皮道无复发生存期(NUTRFS)为25.9个月,而安慰剂组为13.7个月,并且在肿瘤细胞表达PD-L1为1%及以上的患者中,中位NUTRFS为52.6Opdivo组为8.4个月,而安慰剂组为8.4个月。

  探索性终点也显示出获益,包括无远处转移生存期和二次无进展生存期(定义为从随机分组到随后的下一行全身治疗后疾病进展、开始第二个后续下一行系统治疗或死亡的时间)。

  Opdivo目前在超过65个国家/地区获得批准,包括美国、欧盟、日本和中国,用于黑色素瘤、肺癌、肾癌和胃癌等一系列适应症。

  2022年11月,该药物被美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐为与化疗一起用于罕见晚期胃食管癌的一线治疗。

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