纳武单抗（nivolumab）治疗高危膀胱癌患者的益处！

　　在III期CheckMate274试验的扩展随访中，纳武单抗（nivolumab）继续显示对膀胱切除术后复发风险高的肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者的益处。

　　在目前的分析中，在至少31.6个月的随访后，仍然可以看到纳武单抗的DFS获益。与安慰剂组相比，纳武利尤单抗组的中位DFS在ITT队列中是两倍（22.0个月对10.9个月；风险比[HR]，0.71），在PD-L1≥1亚组中长近七倍（52.6对8.4个月；HR，0.52）。

　　目前的研究结果还证明了nivolumab在非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS）的次要终点方面的益处。nivolumab与安慰剂组的中位NUTRFS明显更长（25.9个月与13.7个月[ITT]和52.6个月与8.4个月[PD-L1≥1％]）。这些组的各自HR分别为0.72和0.53。

　　在无远处转移生存（DMFS）的探索性终点方面也出现了类似的趋势。在ITT人群（中位47.1个月对28.7个月；HR，0.74）和PD-L1亚组（中位未达到vs20.7个月；HR，0.58）中，DMFS对nivolumab的支持优于安慰剂。

　　Nivolumab在次要无进展生存期（另一个探索性终点）方面也优于安慰剂（ITT队列和PD-L1亚组的HR分别为0.79和0.54）。

　　该研究将709名参与者（平均年龄65.6岁）按1:1的比例随机分配至静脉注射nivolumab240mgQ2W或安慰剂长达一年。其中，40％的PD-L1表达≥1％。大约80％的参与者在初步诊断时患有膀胱肿瘤。

　　安全方面，没有发现新的信号。尽管nivolumab与安慰剂相比3/4级治疗相关不良事件的发生率更高（18％对7％），但这些发生率与主要分析中观察到的发生率一致。

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