Imfinzi围手术期方案获FDA批准，革新膀胱癌治疗格局

　　阿斯利康（AZ）近日宣布，其创新药物Imfinzi（durvalumab）的围手术期治疗方案已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，专门用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的成年患者。这一里程碑式的批准，标志着Imfinzi成为美国首个且唯一获批用于MIBC围手术期免疫治疗的方案，为膀胱癌患者带来了新的治疗希望。

　　根据FDA的批准，Imfinzi将与吉西他滨和顺铂化疗药物联合使用，作为膀胱切除手术（即根治性膀胱切除术）前的新辅助治疗手段。手术完成后，患者将继续接受Imfinzi作为辅助单药治疗，以进一步巩固疗效，降低疾病复发风险。

　　膀胱癌作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，每年新发病例超过614,000例，其中肌层浸润性膀胱癌（MIBC）约占四分之一。这类癌症因其侵袭性较强，治疗难度较大，一直是医学界关注的焦点。Imfinzi的获批，无疑为MIBC患者提供了新的、更为有效的治疗选择。

　　Imfinzi的作用机制独特，它能够通过附着并阻断癌细胞表面的PD-L1蛋白，从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力，减缓疾病进展。此前，Imfinzi已在美国获批用于治疗某些类型的肺癌、胆道癌、子宫内膜癌和肝细胞癌，展现了其广泛的抗肿瘤活性。

　　此次FDA的批准基于3期NIAGARA试验的积极结果。该试验显示，与仅接受根治性膀胱切除术前的辅助化疗相比，Imfinzi围手术期治疗方案能够显著降低疾病进展、复发、未接受手术或死亡的风险，降幅高达32%。同时，与仅接受新辅助化疗的患者相比，接受Imfinzi治疗方案的患者死亡风险降低了25%，两年内存活率更是提高至82.2%，而对照组仅为75.2%。

　　Imfinzi围手术期治疗方案的获批，不仅为MIBC患者带来了新的治疗希望，也进一步巩固了阿斯利康在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。未来，随着更多临床研究的开展和数据的积累，Imfinzi有望在膀胱癌及其他实体瘤的治疗中发挥更加重要的作用，为更多患者带来生命的曙光。

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