Nab-sirolimus（ABI-009）在TSC1/TSC2突变的GI实体瘤中显示出潜在疗效

　　mTOR抑制剂nab-sirolimus（ABI-009）可能为携带TSC1或TSC2改变的胃肠道（GI）癌症患者提供临床益处，因为这些肿瘤依赖于mTOR信号传导。

　　2期PRECISION1篮子试验（NCT05103358）正在研究nab-sirolimus在患有恶性实体瘤（包括GI癌症）且具有致病性失活TSC1或TSC2改变的患者中的疗效，这些患者不能选择手术或可能导致严重的并发症。以前2期AMPECT试验（NCT02494570）在晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComas）患者中评估了白蛋白结合西罗莫司的安全性和有效性，该药物产生的总反应率为39％。在PRECISION1中，患者将接受与AMPECT研究相同剂量和时间表的白蛋白结合西罗莫司，即在每3周周期的第1天和第8天静脉内（IV）100mg/㎡。

　　Nab-sirolimus是一种mTOR抑制剂，与第一代mTOR抑制剂不同，因为它经过生化改造，可以通过IV给药。这允许更高的暴露和更有利的药代动力学。[这种IV方法允许]在临床前模型中将更多药物输送到肿瘤组织。

　　基于此，该药物在部分PEComa患者中进行了测试。这些是严重依赖mTOR信号的罕见软组织肉瘤。在这项先前的2期研究中，很大一部分患者有部分反应。基于该研究，FDA批准了这种罕见组织学药物。

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