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鲁卡帕尼/瑞卡帕尼(rucaparib)对转移性前列腺癌的治疗效果如何?

时间:2023-02-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在一项2期研究中,聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂rucaparib(鲁卡帕尼/瑞卡帕尼)在患有转移性、去势抵抗性前列腺癌并伴有有害BRCA改变的患者中显示出高水平的活性。

  在这项随机、对照、3期试验中,招募了具有BRCA1、BRCA2或ATM改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,以及在使用第二代雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗后出现疾病进展的患者)。以2:1的比例随机分配患者接受口服rucaparib(600mg,每天两次)或医生选择的对照(多西他赛或第二代ARPI[醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺])。根据独立审查,主要结果是基于影像学的无进展生存期的中位持续时间。

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  在接受预筛查或筛查的4855名患者中,270名被分配接受rucaparib,135名接受对照药物治疗(意向治疗人群);两组中分别有201例和101例患者有BRCA改造。在62个月时,在BRCA亚组中,rucaparib组基于影像学的无进展生存期显着长于对照组(中位数,分别为11.2个月和6.4个月;风险比,0.50;95%)置信区间[CI],0.36至0.69)和意向治疗组(中位数,分别为10.2个月和6.4个月;风险比,0.61;95%CI,0.47至0.80;两项比较的P<0.001)。在ATM亚组的一项探索性分析中,基于影像学的无进展生存期中位持续时间在rucaparib组为8.1个月,在对照组为6.8个月(风险比,0.95;95%CI,0.59至1.52)。rucaparib最常见的不良事件是疲劳和恶心。

  在患有转移性、去势抵抗性前列腺癌并伴有BRCA改变的患者中,使用rucaparib的基于影像学的无进展生存期明显长于对照药物。

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