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鲁卡帕尼(rucaparib)可延长转移性前列腺癌患者的无进展生存期!时间:2023-02-27 在一项2期研究中,聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂鲁卡帕尼在患有转移性、去势抵抗性前列腺癌并伴有有害BRCA改变的患者中显示出高水平的活性。需要数据来确认和扩展2期研究的结果。 在这项随机、对照、3期试验中,招募了具有BRCA1、BRCA2或ATM改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,以及在使用第二代雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗后出现疾病进展的患者)。以2:1的比例随机分配患者接受口服鲁卡帕尼(600mg,每天两次)或医生选择的对照(多西他赛或第二代ARPI[醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺])。根据独立审查,主要结果是基于影像学的无进展生存期的中位持续时间。 结果在接受预筛查或筛查的4855名患者中,270名被分配接受鲁卡帕尼,135名接受对照药物治疗(意向治疗人群);两组中分别有201例和101例患者有BRCA改造。在62个月时,在BRCA亚组中,鲁卡帕尼组基于影像学的无进展生存期显着长于对照组(中位数,分别为11.2个月和6.4个月;风险比,0.50;95%)置信区间[CI],0.36至0.69)和意向治疗组(中位数,分别为10.2个月和6.4个月;风险比,0.61;95%CI,0.47至0.80;两项比较的P<0.001).在ATM亚组的一项探索性分析中,基于影像学的无进展生存期中位持续时间在鲁卡帕尼组为8.1个月,在对照组为6.8个月(风险比,0.95;95%CI,0.59至1.52)。鲁卡帕尼最常见的不良反应事件是疲劳和恶心。 结论在患有转移性、去势抵抗性前列腺癌并伴有BRCA改变的患者中,使用鲁卡帕尼的基于影像学的无进展生存期明显长于对照药物。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |