卢卡帕利/鲁卡帕尼（rucaparib）是否能改善BRCA改变的转移性去势抵抗性前列腺癌的生存期？

　　在ASCO GU2023上展示的TRITON3试验显示，与医生选择的多西紫杉醇或第二代ARPI（雄激素受体通路抑制剂）疗法相比，卢卡帕利（rucaparib）治疗显着改善了转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的影像学无进展生存期（rPFS），尤其是那些有BRCA改变的患者。

　　在BRCA改变的mCRPC患者亚组中，接受rucaparib治疗的患者的中位rPFS显着高于接受医生选择治疗的患者（11.2个月与6.4个月；风险比[HR]，0.50；对数秩p＜0.0001）。

　　在代表具有BRCA或ATM改变的两个亚组患者的意向治疗（ITT）人群中，rucaparib组的中位rPFS显着长于医生选择组（10.2与6.4个月；HR，0.61；log-等级p=0.0003）。

　　然而，就ATM改变患者的中位rPFS而言，rucaparib和医生选择的疗法之间没有显着差异（8.1与6.8个月；HR，0.95；对数秩p=0.84）。

　　FDA批准卢卡帕利（rucaparib）是基于多中心、单臂TRITON2临床试验的数据，该试验涉及患有mCRPC和有害BRCA突变的患者。

　　目前的III期、多中心、开放标签试验分析了405名未接受过化疗的mCRPC患者，这些患者之前接受过≥1次第二代ARPI治疗。大多数患者有BRCA1/2改变（n=302），而其余103名患者有ATM改变。参与者被随机分配接受每日两次口服rucaparib 600mg（n=270，平均年龄70岁）或医生选择的治疗（多西他赛或第二代ARPI[醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺]；n=135，平均年龄71岁）。医生选择组中有75％的患者在疾病进展后转用rucaparib。

　　即使按医生选择的治疗进行分层，BRCA亚组中的rPFS中位数在rucaparib组中仍显着长于多西他赛（11.2与8.3个月；HR，0.53；对数秩p=0.0009）和第二代ARPI（11.2与4.5个月）；HR，0.38；对数秩p＜0.0001）。

　　在ITT人群中，rPFS中位数也优于多西紫杉醇（10.2与8.3个月；HR，0.64；时序p=0.0066）和第二代ARPI（10.2与4.5个月；HR，0.47；时序p＜0.0001）。

　　与医生选择的BRCA亚组（24.3对20.8个月；HR，0.81；对数秩p=0.21）和ITT人群（23.6对20.9个月；HR）相比，rucaparib有改善中位总生存期（OS）的趋势,0.94；对数秩p=0.67）。然而，布莱斯说，这些结果在分析时仍不成熟。

　　就安全性而言，虚弱/疲劳是两组中最常见的任何级别的治疗突发不良事件（61％和63％）。

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