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博舒替尼(Bosulif)用法用量与剂量调整,印度博舒替尼价格及购买?

时间:2023-02-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  新诊断的CPPh+CML:推荐剂量为400mg博舒替尼,每日一次。

  CP、AP或BPPh+CML对既往治疗有抵抗力或不耐受:推荐剂量为每天一次500mg博舒替尼。

  在两种适应症的临床试验中,博舒替尼治疗一直持续到疾病进展或对治疗不耐受。

  剂量调整

  在对既往治疗耐药或不耐受的CML患者进行的1/2期临床研究中,对于第8周未表现出完全血液学反应(CHR)的患者,允许将剂量从500mg增加到600mg,每日一次随餐服用或在第12周时达到完全细胞遗传学反应(CCyR),并且没有发生可能与研究产品相关的3级或更高级别的不良事件。在接受博舒替尼400mg治疗的新诊断CPCML患者的3期临床研究中,如果患者未能证明断点簇区域-Abelson,则允许剂量增加100mg至最大600mg,每天一次随餐服用(BCR-ABL)成绩单在第3个月时≤10%,在升级时没有3级或4级不良反应,

  在1/2期研究中,对既往治疗耐药或不耐受且开始治疗剂量≤500mg的CML患者,93名(93/558;16.7%)患者将剂量增加至每天600mg。

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博舒替尼Bosutinib仿制药BOSUTRIS(印度版)

  在以400mg开始博舒替尼治疗的新诊断CPCML患者中进行的3期研究中,共有58名患者(21.6%)接受剂量递增至每天500mg。此外,博舒替尼治疗组中有10.4%的患者将剂量进一步增加至每天600毫克。

  在先前接受过1种或多种TKI治疗并以每天500mg开始博舒替尼治疗的Ph+CML患者中进行的4期研究中,1名患者(0.6%)的剂量增加至每天600mg。

  尚未研究大于600mg/天的剂量,因此不应给予。

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