伯舒替尼/博舒替尼/Bosutinib的安全信息，博舒替尼仿制药多少钱？

　　博舒替尼（Bosutinib）是一种口服的、每日一次的激酶抑制剂，它通过抑制Abl和Src信号通路来限制癌细胞的生长。Bosutinib于2012年9月在美国首次被批准为BOSULIF，用于治疗成人患者慢性、加速或急变期Ph+CML，对既往治疗有抵抗力或不耐受的患者。

　　博舒替尼Bosutinib（BOSULIF）重要安全信息

　　博舒替尼Bosutinib禁忌症：对博舒替尼过敏。不到0.2％的接受治疗的患者发生过敏性休克。

　　胃肠道毒性：可能会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在临床试验中，腹泻发作的中位时间为2天，中位持续时间为1天，每位患者的中位发作次数为3次（范围1-221）。使用护理标准（包括止泻药、止吐药和/或补液）监测和管理患者。必要时不给、减量或终止博舒替尼。

　　骨髓抑制：可能发生血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。第一个月应每周进行一次全血细胞计数，然后每月一次或根据临床指征进行一次。必要时不给、减量或终止博舒替尼。

　　肝毒性：20％的患者出现丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）升高。肝酶升高通常发生在治疗早期。前3个月和临床指征时每月进行肝酶检测。在转氨酶升高的患者中，更频繁地监测肝酶。已发生药物性肝损伤。必要时不给、减量或终止博舒替尼。

　　体液潴留：可能发生体液潴留，并可能导致心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或外周水肿。使用护理标准监测和管理患者。必要时中断、减少剂量或终止博舒替尼。

　　胚胎胎儿毒性：博舒替尼对孕妇给药可能导致胎儿伤害。应告知育龄妇女对胎儿的潜在危害并避免在接受博舒替尼时怀孕。

　　不良反应：在1/2期安全人群（N=546）中观察到的超过20％的患者中最常见的不良反应是腹泻、恶心、血小板减少、呕吐、腹痛、皮疹、贫血、发热和疲劳。

　　在超过10％的患者中观察到的最常见的3/4级不良反应和实验室异常是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。

　　药物相互作用：避免与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。

　　质子泵抑制剂（PPI）：考虑使用短效抗酸剂或H2阻滞剂代替PPI。将抗酸剂或H2受体阻滞剂给药与博舒替尼药分开超过2小时。

　　P-糖蛋白底物：博舒替尼可能会增加P-gp底物药物的血浆浓度，例如地高辛。

　　哺乳期母亲：考虑到哺乳期婴儿可能出现严重不良反应，应决定是否停止哺乳或博舒替尼。

　　肝功能损害：有任何基线肝功能损害的患者每天服用200mg的剂量。

　　据查询，博舒替尼进口药有土耳其版，欧洲版。另外，博舒替尼仿制药在印度上市，价格不高，约人民币1500-2000元。如需购买，可自行出国就医。

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