PDS0101/PDS0301是什么？联合用于人乳头瘤病毒阳性、ICI难治性头颈癌

　　FDA已向PDSBiotechnologyCorporation提供了一项潜在注册试验设计所需内容的指导，该试验将PDS0101与PDS0301和FDA批准的免疫检查点抑制剂联合用于患有复发性或转移性人乳头瘤病毒阳性、ICI难治性头颈癌。

　　头颈癌是所有HPV阳性癌症中最常见的，并且病例数正在迅速增长。

　　在最近，PDSBiotech已经确认了PDS0101、PDS0301和商业免疫检查点抑制剂组合的潜在注册试验研究设计所需的内容。PDSBiotech的主要候选药物PDS0101是一种基于Versamune®的研究性免疫疗法，旨在刺激针对HPV16阳性癌症的有效靶向T细胞攻击。PDS0301是一种新型、专有的研究性白细胞介素12（IL-12）肿瘤靶向融合蛋白，可增强肿瘤微环境中T细胞的增殖、效力和寿命，旨在利用与检查点不同的机制克服肿瘤免疫抑制抑制剂。Versamune®的组合IL-12已获得PDSBiotech的专利。在国家癌症研究所（NCI）领导的一项针对晚期HPV阳性ICI难治性患者的临床试验中，PDS0101和PDS0301与研究性双功能ICI联合使用导致21个月的中位总生存期，与历史中位生存期为3-4个月。

　　关于PDS0101

　　PDSBiotech的主要候选药物PDS0101是一种新型研究性人乳头瘤病毒（HPV）靶向免疫疗法，可刺激针对HPV阳性癌症的有效靶向T细胞攻击。PDS0101通过简单的皮下注射与其他免疫疗法和癌症治疗相结合。中期数据表明PDS0101产生临床有效的免疫反应，PDS0101与其他治疗的组合可以通过缩小肿瘤、延缓疾病进展和/或延长生存期来证明显着的疾病控制。PDS0101与其他治疗的组合似乎不会增加其他药物的毒性。

　　关于PDS0301

　　PDS0301是一种新型的研究性肿瘤靶向抗体和白细胞介素12（IL-12）的融合蛋白，可增强肿瘤微环境中T细胞的增殖、效力和寿命。PDS0301与基于Versamune®的免疫疗法协同工作，促进针对癌症的靶向T细胞攻击。PDS0301通过简单的皮下注射给药。临床数据表明，在基于 Versamune®的免疫疗法中加入PDS0301可以通过缩小肿瘤和/或延长生存预后较差的复发/转移性癌症的生存来证明显着的疾病控制。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】