阿培利司（Alpelisib）靶向药治疗乳腺癌的效果，阿培利司印度生产的是仿制药吗？

　　阿培利司Alpelisib是一种PI3K抑制剂。初步研究证实，alpelisib具有抗肿瘤活性，尤其是与氟维司群联合使用时。

　　饭后立即服用每日一次的剂量，因为食物可以促进吸收。大部分剂量被代谢。由于细胞色素P450（CYP）3A4仅负责这种代谢的一小部分，因此不太可能与CYP3A4诱导剂或抑制剂发生具有临床意义的相互作用。尽管数据有限，但不建议对肝或肾功能不全的患者进行剂量调整。大部分剂量从肠道排出。

　　阿培利司alpelisib的获批主要基于III期SOLAR-1试验。该研究随机分配了571名激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后女性，这些女性尽管接受了芳香化酶抑制剂治疗，但仍复发或进展。大多数患者已发生转移。根据是否存在PIK3CA突变，将患者分为两个队列。他们每天口服alpelisib300毫克并注射氟维司群，或氟维司群和安慰剂。

　　对341名PIK3CA突变患者进行了中位随访20个月。26.6％（45/169）接受alpelisib和氟维司群治疗的患者对治疗有反应，12.8％（22/172）单独接受氟维司群治疗的患者有反应。alpelisib和氟维司群的中位无进展生存期为11个月，氟维司群为5.7个月。在231名没有PIK3CA突变的女性中，alpelisib治疗没有优势。中位无进展生存期为7.4个月，而氟维司群单药组为5.6个月。

　　服用alpelisib的患者中更常见的不良事件包括高血糖、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、体重减轻、皮疹和脱发。与alpelisib相关的皮疹包括严重的皮肤反应，例如Stevens-Johnson综合征。皮疹、腹泻或高血糖等毒性反应需要减少或停止治疗。

印度阿培利司进口药

　　目前，阿培利司在香港和印度都有上市，是原研药，暂未查询到有仿制药上市。印度原研药价格低于香港。如需购买，可自行出国就医。

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