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治疗乳腺癌的阿培利司(alpelisib)印度上市版本是仿制药吗?

时间:2023-03-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  近年来,细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的抑制剂,如帕博西尼(palbociclib)已可用于治疗激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌。

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  在SOLAR-1试验中,只有20名PIK3CA突变患者接受了这些药物的治疗。一项II期试验研究了127名先前接受过芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗的女性。他们接受了阿培利司alpelisib和氟维司群治疗,中位随访时间为11.7个月。他们的中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为17.3个月。2个SOLAR-1试验的总生存期分析显示alpelisib和氟维司群没有统计学优势。联合用药的中位总生存期为39.3个月,单独使用氟维司群的中位总生存期为31.4个月。

  除了绝经后妇女阿培利司alpelisib和氟维司群还被批准用于治疗患有激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌且含有PIK3CA突变的男性。

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印度阿培利司进口药

  目前,阿培利司在香港和印度都有上市,是原研药,暂未查询到有仿制药上市。印度原研药价格低于香港。如需购买,可自行出国就医。

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