阿培利司加氟维司群或来曲唑在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的效果？

　　激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌的标准一线治疗是内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。内分泌治疗耐药和疾病进展很常见，导致需要后续治疗。此外，大约40％的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者会发生PIK3催化亚基α（PIK3CA）基因突变，预示着较差的生存结果。

　　II期BYLieve试验是第一项评估阿培利司联合内分泌治疗（氟维司群或来曲唑）治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的前瞻性研究，这些患者在接受CDK4/6抑制剂。

　　更新后的BYLieveCohortA分析的结果表明，阿培利司加氟维司群对HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的持续益处，这些患者在使用CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂治疗时或治疗后疾病进展。经过18个月的随访，22.2％的患者仍未出现疾病进展或死亡。中位总生存期为26.4个月，中位PFS为7.3个月。ORR为19.0％，其中0.8％的患者达到完全缓解，18.2％的患者达到部分缓解。反应的中位持续时间为13.8个月。在肿瘤缩小的分析中，70.1％的患者肿瘤大小较基线缩小，并在6个月的随访评估中保持不变。

　　BYLieveCohortC的最新分析检查了在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后癌症进展以及接受化疗或内分泌治疗作为直接治疗的患者的结果。三分之二的患者（67.5％）之前也接受过CDK4/6抑制剂治疗。

　　在第6个月的评估中，接受阿培利司加氟维司群治疗的患者中有48.7％存活且没有疾病进展。中位PFS为5.6个月。6个月时，65.1％的患者肿瘤体积较基线有所减小。ORR为24.3％。

　　BYLieveCohortC更新分析的结果支持阿培利司加氟维司群对主要接受三线治疗的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的临床益处。

　　另一项亚组分析检查了阿培利司加氟维司群/来曲唑治疗后的PFS与之前CDK4/6抑制剂治疗的持续时间。3在接受阿培利司加氟维司群（队列A）治疗后，在6个月内停止既往CDK4/6抑制剂治疗的患者的中位PFS为12.0个月，而在接受既往治疗超过6个月的患者中为6.2个月。

　　相比之下，阿培利司加来曲唑后的PFS与先前CDK4/6抑制剂治疗的持续时间之间没有相互作用。总之，这些发现支持使用阿培利司加内分泌治疗作为在先前CDK4/6抑制剂治疗期间或之后疾病进展的患者的直接下线选择。

印度阿培利司进口药

　　目前，阿培利司在香港和印度都有上市，是原研药，暂未查询到有仿制药上市。印度原研药价格低于香港。如需购买，可自行出国就医。

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