纳武单抗加卡博替尼在一线晚期肾细胞癌试验中的效果怎么样？

　　纳武单抗（Nivolumab）加卡博替尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌（aRCC）：3期CheckMate-9ER试验（Burotto等人）的3年随访，中位随访长达44.0个月（最少36.5个月），Opdivo联合卡博替尼（n=323）继续显示优于舒尼替尼的OS、PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和完全缓解（CR）率（n=328）。延长随访期间未发现新的安全信号。在完整的研究人群中：

　　OS：与舒尼替尼相比，Opdivo联合卡博替尼治疗继续显示死亡风险降低30％，中位OS有所改善（分别为49.5个月和35.5个月）。此外，中位OS比之前的数据削减了11.8个月，中位随访时间为32.9个月。

　　PFS：PFS获益得以持续，与舒尼替尼相比，中位PFS持续加倍（分别为16.6个月和8.4个月）。

　　ORR和DoR：ORR获益得以维持，对Opdivo联合卡博替尼有反应的患者数量几乎增加一倍对比舒尼替尼（55.7％对比28.4％）。该组合的反应也继续更持久，中位DoR为23.1个月，而舒尼替尼为15.2个月。

　　CR：CR率也保持不变，接受Opdivo联合卡博替尼治疗的患者中有12.4％的患者达到CR，而接受舒尼替尼治疗的患者中只有5.2％达到CR。

　　安全性：接受Opdivo联合卡博替尼治疗的患者中有97％经历了任何级别的治疗相关不良事件，而接受舒尼替尼治疗的患者中这一比例为93％；分别有67％和55％的不良事件≥3级。

　　无论IMDC风险如何，Opdivo与卡博替尼联合使用在所有疗效指标（OS、PFS、ORR和CR）中均有获益。

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