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马西替坦（macitentan）和他达拉非（tadalafil）单片联合治疗肺动脉高压的临床效果如何？时间：2023-03-09 马西替坦（macitentan）和他达拉非（tadalafil）单片联合治疗肺动脉高压（PAH）患者的3期临床试验的阳性结果。 PAH是一种罕见的、进行性和危及生命的血管疾病，其特征是小肺动脉收缩和肺循环血压升高，导致心脏承受巨大压力。 在美国心脏病学会发表的ADUE研究结果表明，与马西腾坦和他达拉非单一疗法相比，该公司的单一药片组合有显着改善。
全世界共有187名成年PAH患者参加了这项研究，这些患者属于世界卫生组织的二级或三级功能等级，他们是初治患者或接受稳定剂量的内皮素受体拮抗剂或5型磷酸二酯酶抑制剂治疗至少三个月。 试验的共同主要终点得到满足，表明肺血流动力学显着改善，如在接受单表组合治疗的患者中具有高度统计学意义、一致且强劲的肺血管阻力降低所示。 次要疗效结果指标包括运动能力相对于基线的变化，通过六分钟步行距离（6MWD）的变化来衡量。尽管第16周的治疗效果没有统计学意义，但观察到6MWD的临床相关改善有利于单片组合。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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