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纳武单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌优于舒尼替尼!

时间:2023-03-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据提出的一项研究,使用纳武单抗联合卡博替尼(N+C)一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)在至少3年的随访中获得了持续的生存和反应获益。

  与之前的数据削减相比,N+C的中位总生存期(OS)提高了11.8个月。N+C的反应也很持久,显示出相对于舒尼替尼更高的完全反应率,与国际转移性RCC数据库联盟风险组无关。

  研究人员按1:1随机分配患者(按IMDC风险评分、肿瘤PD-L1表达、区域分层)接受纳武单抗240mg固定剂量静脉注射Q2W加卡博替尼40mgPOQD或舒尼替尼50mgPO4周(6周周期)直到疾病进展或不可接受的毒性(最大nivolumab治疗,2年)。

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  BICR的无进展生存期(PFS)是主要终点,而次要终点包括OS、BICR的客观缓解率(ORR)和安全性。

  323名患者接受了N+C治疗,328名患者接受了舒尼替尼治疗。在意向治疗患者中,N+C与舒尼替尼相比显示出一致的PFS和OS益处,最少随访36.5个月。

  具体而言,与舒尼替尼相比,N+C的中位PFS分别为16.6和8.4个月,而中位OS分别为49.5和35.5个月。

  与舒尼替尼相比,N+C组的ORR也更高(56%对28%),实现完全缓解的患者数量也是如此(12%对5%)。N+C的中位反应持续时间为23.1个月,舒尼替尼为15.2个月。

  任何级别的治疗相关不良事件在N+C和舒尼替尼组之间的发生率相当(97%对93%;≥3级不良事件,67%对55%)。值得注意的是,不良事件导致10%的患者停用卡博替尼,10%的患者停用纳武单抗,7%的患者停用这两种药物,28%的患者停用其中一种药物,11%的患者停用舒尼替尼。

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