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达洛鲁胺(darolutamide)的三联疗法都能提高转移性激素敏感性前列腺癌的存活率吗?

时间:2023-03-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在III期ARASENS研究的事后分析中,包括达洛鲁胺、雄激素剥夺疗法(ADT)和多西紫杉醇的三药方案继续显示转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的总生存(OS)益处,与疾病体积无关和风险。

  当按风险分层时,与对照组相比,三联疗法也与更好的HR相关,在高风险根据LATITUDE标准,高危疾病定义为具有≥2个Gleason评分≥8、≥3骨转移和内脏转移的危险因素和低风险亚组中均如此(HR分别为0.71和0.62)。同样,治疗组的两个亚组均未达到中位数。

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  在其他关键次要终点方面,所有亚组均一致看到三联方案优于对照方案,包括疼痛进展时间(HR介于0.75和0.94之间)、首次出现症状性骨骼相关事件的时间(HR介于0.46之间)和0.89),以及下一次治疗的开始(HR介于0.34和0.40之间)。

  在高容量和低容量(45%对43%)以及高风险和低风险亚组(45%对44%)中,严重不良事件(AE)的发生率相似。无论疾病体积(13%对14%)和风险(13%对15%)如何,导致darolutamide停药的AE发生率也相似。

  研究人员试图评估使用达洛鲁胺(darolutamide)、ADT和多西他赛对mHSPC进行早期强化治疗的益处。共有1,305名参与者(中位年龄67岁)以1:1的比例随机分配到darolutamide600mgBID或安慰剂组以及ADT和多西他赛组。77%的参与者患有高容量疾病,而70%的参与者患有高危疾病。

  三联方案还改善了所有亚组的临床相关次要疗效终点,具有良好的安全性。这些发现与针对总体人口的已发表数据一致。

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