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达罗他胺(darolutamide)2022年医保报销条件,香港可以购买到原研药!

时间:2023-03-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  达罗他按片在中国医保(2022年版)适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

  FDA加速批准雄激素受体抑制剂达罗他胺(darolutamide,Nubeqa)与多西紫杉醇联合用于治疗成人转移性激素敏感性前列腺癌。

  达罗他胺(darolutamide,Nubeqa)之前被批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌。

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  这一新适应症的批准是基于对1306名转移性激素敏感性前列腺癌患者进行的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的ARASENS3期临床试验的结果。患者每天两次口服600mg达罗他胺并每3周静脉注射75mg/㎡多西他赛,最多6个周期或多西他赛加安慰剂。

  主要终点是总生存期(OS);次要终点是疼痛进展的时间。darolutamide组未达到中位OS,而安慰剂组为48.9个月(95%置信区间[CI],44.4-未达到)(95%CI,0.57-0.80;P<.0001)。

  目前,还未查询到达洛鲁胺仿制药信息,达洛鲁胺原研药在香港有售。如需购买,可出国就医。

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