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Lanadeluma可减少儿童患者遗传性血管性水肿的发作频率!

时间:2023-03-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据在AAAAI 2023上发表的SPRING研究,每2周或4周(Q2W或Q4W给药)一次的lanadelumab治疗可降低2至12岁以下遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作频率。

  2023年2月,美国FDA批准lanadelumab用于预防2至<12岁儿童患者的HAE发作,成为首个获批用于2至<6岁儿童的预防性治疗药物。

  Lanadelumab已在美国、欧洲和其他地区和国家获准用于预防12岁及以上患者的HAE发作。

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  研究人员进行了一项开放标签的III期研究,涉及21名I型或II型HAE儿科患者。参与者皮下注射lanadelumab 150mg Q4W用于年轻队列(2至<6岁;n=4)和Q2W用于老年队列(6至<12岁;n=17),持续26周(治疗期A).在另外26周(治疗期B)中,较年轻的队列继续接受Q4W给药,而较年长的队列如果在第一个26周治疗期间没有经历过发作,则允许切换到Q4W给药。

  年轻和年长人群的平均基线攻击率分别为每月1.86次和1.84次。

  在治疗期A期间,年轻队列中Q4W给药的每月发作频率较基线降低了95.3%(从1.86次降至0.15次),而老年队列中Q2W给药的每月发作频率较基线降低了93.4%(从1.84次降至0.08次)。此外,年轻和年长队列中分别有75.0%和82.4%的患者没有发作,无发作天数分别为99.3%和99.6%。

  在治疗期B期间,年轻队列中的所有患者都没有发作,只有一名患者在治疗期A中退出。

  在年龄较大的队列中,7名在治疗A中无发作并且在治疗B中将给药频率从Q2W减少到Q4W的患者中,所有患者均保持无发作。

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