FDA批准lurbinectedin（Zepzelc）用于治疗转移性小细胞肺癌！

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zepzelca（lurbinectedin）用于在含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者的治疗。

　　FDA批准该药物是基于一项开放标签、多中心、单臂研究的单药治疗临床数据，该研究纳入了105名成人铂类敏感和铂类耐药的复发性SCLC患者。根据研究者的评估，lurbinectedin的ORR为35％，中位DoR为5.3个月。

　　Lurbinectedin通过静脉内（IV）输注给药，在一小时内以3.2mg/㎡的剂量给药，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该治疗可以在门诊进行，与其他治疗方案相比，其每21天一次输注的给药方案可能会减少患者在诊所或医院接受治疗的时间。

　　最常见的不良反应包括实验室异常，是骨髓抑制、疲劳、肌酐升高、葡萄糖升高、恶心或食欲下降。

　　关于lurbinectedin

　　Lurbinectedin（Zepzelca ），也称为PM1183，是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出来的海洋化合物ET-736的类似物，其中氢原子已被甲氧基取代。它是许多肿瘤特别依赖的致癌转录程序的选择性抑制剂。除了对癌细胞的作用外，lurbinectedin还能抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。转录成瘾是这些疾病的公认目标，其中许多缺乏其他可操作的目标。

　　小细胞肺癌是一种治疗选择有限的疾病，lurbinectedin的获批代表着转移性SCLC在铂类治疗后出现进展的患者的重要进步。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】