BTK抑制剂remibrutinib证明了治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性！

　　在AAAAI2023上展示的IIb期研究的52周开放标签扩展（OLE）中，BTK抑制剂remibrutinib证明了治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的持续疗效和良好的安全性。

　　在第52周，UAS7相对于基线的平均变化为-21.8。这与第12周报告的-19.4分保持一致。第12周有43％的参与者实现了UAS7=0。到第52周，这一比率增加到56％。

　　在报告≥1起治疗中出现的不良反应的患者中，约四分之三的患者出现不良反一个，但这些大多是轻度（35％）或中度（32％）。只有3％的人有严重的不良反应。

　　最常见的不良反应是感染和虫害（31％），其次是皮肤和皮下组织疾病（27％）。

　　出血是一种特殊关注的不良事件（AESI），发生率为6％。这与核心研究中观察到的发生率相关，所有病例性质都很轻微。另一种AESI是血细胞减少症，仅在两名参与者中观察到并且严重程度较轻。

　　这项长期OLE包括那些完成了先前核心研究的人，其中参与者接受了六种剂量的活性药物或安慰剂中的任何一种。经过12周的观察期后，在核心研究的第12周或第16周达到UAS7≥16的194名患者（平均年龄45.5岁，72％为女性）进入了OLE阶段。他们被给予remibrutinib 100mg BID。共有156人完成了OLE。

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