非奈利酮（Kerendia，finerenone）特别注意事项，非奈利酮医保报销吗？

　　非奈利酮（Kerendia，finerenone）2022版医保报销限2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。

　　非奈利酮（Kerendia，finerenone）特别注意事项

　　高钾血症：在用KERENDIA治疗的患者中观察到高钾血症。

　　一些患者发生高钾血症的风险更高。风险因素包括低eGFR、高血清钾和既往高钾血症发作。考虑对这些患者进行更频繁的监测。

　　如血清钾＞5.0mmol/L不推荐开始KERENDIA治疗。

　　如果血清钾＞4.8至5.0mmol/L，可考虑开始KERENDIA治疗并根据患者特征和血清钾水平在前4周内额外监测血清钾。

　　如血清钾＞5.5mmol/L在治疗患者中不给KERENDIA。遵循当地的高钾血症管理指南。如果血清钾≤5.0mmol/L重新开始KERENDIA在10mg每天1次。

　　KERENDIA治疗开始或重新开始或上调后4周重新测量所有患者的血清钾和eGFR。此后，根据患者特征和血清钾水平定期并根据需要重新测量血清钾。

　　伴随药物：高钾血症的风险也可能随着可能增加血清钾的伴随药物的摄入而增加。另请参见以下影响非瑞酮暴露的物质的合并使用。

　　避免将KERENDIA与下列药物同时使用：保钾利尿剂（如阿米洛利、氨苯蝶啶）；其他盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）（例如依普利酮、螺内酯）。

　　当与以下药物同时服用时，谨慎使用KERENDIA并监测血清钾：钾补充剂；甲氧苄氨嘧啶或甲氧苄啶-磺胺甲恶唑。可能需要暂时停用KERENDIA。

　　用于肝功能损害：尚未对严重肝功能损害患者（ChildPughC）进行研究。由于预期finerenone暴露显着增加，避免在有严重肝受损患者中使用KERENDIA。

　　由于finerenone暴露增加，考虑额外的血清钾监测并根据中度肝功能不全患者（ChildPughB）的患者特征调整监测。

　　用于肾功能不全：高钾血症的风险随着肾功能的下降而增加。应根据标准实践根据需要持续监测肾功能。在有eGFR＜25mL/min/1.73㎡。

　　胚胎-胎儿毒性：动物数据显示有生殖毒性。对人类的相关性是未知的。除非仔细考虑对母亲的益处和对胎儿的风险，否则不应在怀孕期间使用KERENDIA。如果患者在服用KERENDIA时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。忠告有生育能力妇女用KERENDIA治疗期间使用有效避孕。建议妇女在用KERENDIA治疗期间不要母乳喂养。

　　同时使用影响非瑞酮暴露的物质：中度和弱CYP3A4抑制剂：KERENDIA与中度CYP3A4抑制剂（如，红霉素和维拉帕米）和弱CYP3A4抑制剂（如，胺碘酮和氟伏沙明）的同时使用预计会增加非瑞农暴露。监视血清钾特别是在KERENDIA或CYP3A4抑制剂的开始或改变给药期间。

　　强和中度CYP3A4诱导剂：避免同时使用KERENDIA与强CYP3A4诱导剂（例如，利福平，卡马西平，苯妥英钠，苯巴比妥，圣约翰草）或中度CYP3A4诱导剂（例如依非韦伦），预计会显着降低非尼酮血浆浓度和导致治疗效果降低。考虑选择无诱导CYP3A4或诱导CYP3A4潜力微弱的替代伴随药物产品。

　　葡萄柚：避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁，因为它会增加非烯酮的血浆浓度。

　　对驾驶和使用机器能力的影响：未观察到对驾驶和使用机器能力的影响。

　　老年人使用：老年人无需调整剂量。

　　在儿童中使用：尚未在18岁以下患者中确定KERENDIA的安全性和有效性。因此，不建议将KERENDIA用于儿科患者。

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