骨质疏松新药Evenity（romosozumab）上市，Evenity用法用量

　　2019年1月，高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。

　　美国FDA已批准romosozumab上市，用于治疗绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症，商品名为Evenity。

　　2019年12月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。

　　骨质疏松新药Evenity（romosozumab）用法用量

　　剂量学：推荐剂量为210毫克romosozumab（分两次皮下注射，每次105mg），每月一次，持续12个月。

　　患者在治疗前和治疗期间应充分补充钙和维生素D。

　　完成romosozumab治疗后，建议过渡到抗吸收治疗，以将romosozumab获得的益处延长12个月以上。

　　错过的剂量：如果错过romosozumab剂量，请尽快给药。此后，下一次romosozumab剂量不应早于最后一次剂量后一个月。

　　特殊人群：老年人：老年患者无需调整剂量。

　　肾功能不全：肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全或接受透析的患者应监测血清钙。

　　肝功能损害：尚未进行临床试验来评估肝功能损害的影响。

　　儿科人群：romosozumab在儿科患者（年龄＜18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

　　给药方法：皮下使用：要给药210mg剂量，应在腹部、大腿或上臂进行2次romosozumab皮下注射。第二次注射应在第一次注射后立即进行，但注射部位不同。

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