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瑞派替尼(QINLOCK,ripretinib)纳入NCCN Guidelines治疗二线胃肠道间质瘤患者!

时间:2023-04-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  瑞派替尼QINLOCK(ripretinib)已被纳入最新的国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤学临床实践指南作为对舒尼替尼不耐受的二线胃肠道间质瘤(GIST)患者的首选方案。

  美国FDA已授予瑞派替尼QINLOCK突破性治疗指定(BTD),用于治疗先前接受过伊马替尼治疗且携带KIT外显子11突变和同时发生的KIT外显子17和/或18的成年不可切除或转移性GIST患者突变(KIT外显子11+17/18突变)。QINLOCK是Deciphera的开关控制抑制剂,目前在全球12个地区获得批准,包括主要市场美国,欧洲,和中国用于治疗四线GIST。

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  NCCNGIST指南的更新基于发表在INTRIGUE3期研究的主要分析临床肿瘤学杂志。主要研究结果包括:

  在意向治疗(ITT)人群(n=453)中,瑞派替尼QINLOCK的中位PFS(mPFS)为8.0个月,而舒尼替尼组为8.3个月([HR]1.05,p =0.72)。

  Ripretinib一般耐受性良好。与舒尼替尼相比,瑞派替尼QINLOCK组中出现3/4级治疗紧急不良事件的患者较少(41.3%对65.6%)。

  接受舒尼替尼的患者发生3级高血压的可能性是接受瑞派替尼QINLOCK的患者的3倍(26.7%对8.5%),接受舒尼替尼的患者发生3级掌足红肿的可能性是接受QINLOCK的患者的3倍(10.0%)%对比1.3%)。

  与接受舒尼替尼的患者相比,患者报告的结果测量也显示接受QINLOCK的患者具有更有利的耐受性。与接受舒尼替尼的患者相比,接受QINLOCK治疗的患者在治疗期间从事工作或休闲活动的能力下降较少,接受QINLOCK治疗的患者因治疗周期中的皮肤毒性而对生活产生中度至极大影响的人数较少。

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