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Sotyktu(deucravacitinib)获欧盟批准用于治疗斑块状银屑病,效果怎么样?

时间:2023-04-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  斑块状银屑病治疗药物Sotyktu(deucravacitinib)已获得欧盟委员会(EC)的批准,适用于适合全身治疗的中度至重度病例的成人。

  根Sotyktu成为欧盟第一个用于治疗任何疾病的口服选择性变构酪氨酸激酶2抑制剂。

  银屑病是一种慢性、全身性免疫介导的疾病,影响全世界至少1亿人。高达90%的银屑病患者患有斑块状银屑病,其特征是明显的圆形或椭圆形斑块,通常被银白色鳞屑覆盖。

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  EC的决定得到了3期POETYKPSO-1和POETYKPSO-2试验的积极结果的支持,该试验评估了每天一次的Sotyktu与安慰剂和每天两次的Otezla(apremilast,阿普斯特)相比,在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效,以及来自POETYKPSO长期扩展试验的额外两年数据。

  与安慰剂和Otezla(阿普斯特)相比,Sotyktu在皮肤清除、症状负担和生活质量测量方面产生了显着且具有临床意义的改善。

  该疗法已在主要市场获得批准,包括在美国用于中度至重度斑块状银屑病,以及在日本用于斑块状银屑病、全身性脓疱性银屑病和红皮病性银屑病。

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