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PDE4抑制剂orismilast在中度至重度银屑病患者中显示出潜力!

时间:2023-04-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在AAD 2023,根据IIb期IASOS试验的数据,新型口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂orismilast的改良释放制剂在成人中度至重度银屑病中显示出治疗潜力,与安慰剂相比具有较高的临床反应率。

  在多重插补分析中,第16周时PASI的主要终点较基线下降,orismilast20mg组平均降低52%,30mg组降低62%,40mg组降低64%,而安慰剂组仅降低17%(p≤0.001)。

  第16周时,20毫克orismilast组的PASI75和PASI90反应分别为39%和24%,30毫克组分别为49%和22%,40毫克组分别为45%和28%,以及17%安慰剂组为8%。

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  研究人员指出,orismilast20和30mg对体重<100kg的患者同样有效,但体重更大(≥100kg)的患者使用30mg剂量的疗效更高。

  此外,与接受安慰剂的患者相比,接受orismilast治疗的患者明显更多,完全或接近完全清除受累皮肤区域。研究者的整体评估(IGA)量表0/1评分在20毫克组中为26%,在30毫克组中为25%,在40毫克组中为21%,而在安慰剂组中为7%(p<0.05)。

  耐受性似乎与剂量有关,腹泻、恶心和头痛是最常见的不良事件。

  在中度至重度银屑病的IIa期试验中,速释片剂orismilast的疗效和安全性已经得到证实。

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