研究丨卡博替尼治疗晚期尤文肉瘤或骨肉瘤的效果和耐受性如何？

　　尤文肉瘤或骨肉瘤是两种恶性骨肿瘤。尤文肉瘤或骨肉瘤患者诊断后的中位总生存期不到12个月。研究卡博替尼（一种MET和VEGFR2抑制剂）在晚期尤文肉瘤和骨肉瘤患者中的活性。

　　对从法国肉瘤组的十个中心招募的晚期尤文肉瘤或骨肉瘤患者进行了多中心、单臂、两阶段、2期试验。关键的资格标准是年龄在12岁或以上，Eastern Cooperative Oncology Group的体能状态为0-1，并且在进入研究之前有记录的疾病进展（根据实体瘤1.1版的反应评估标准）。先前治疗线的数量不受限制。患者接受卡博替尼（成人60mg，儿童[＜16岁]40mg/㎡）在28天的周期内每天口服一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。尤文肉瘤的主要终点是治疗开始后6个月内的最佳客观反应；对于骨肉瘤，评估了6个月客观反应和6个月无进展的双重主要终点。接受至少一剂卡博替尼的所有入组患者均被纳入安全性分析，所有接受至少一个完整或两个不完整治疗周期的参与者均被纳入疗效人群。

　　2015年4月16日-2018年7月12日期间，该研究招募了90名患者（45名尤文肉瘤患者，45名骨肉瘤患者）。尤文肉瘤患者的中位随访时间为31.3个月（95％CI12.4-35.4），骨肉瘤患者的中位随访时间为31.1个月（24.4-31.7）。39名（87％）尤文肉瘤患者和42名（93％）骨肉瘤患者在组织学和放射学检查后可评估疗效。在尤文肉瘤患者中，39名患者中有10名（26％；95％CI13-42）在6个月时出现客观缓解（全部部分缓解）；在骨肉瘤患者中，42名患者中有5名（12％；4-26名）有客观反应（均为部分反应），14名（33％；20-50名）在6个月内没有进展。

　　最常见的3级或4级不良事件是低磷酸盐血症，天冬氨酸氨基转移酶升高，掌跖综合征，气胸和中性粒细胞减少症。90名患者中有61名（68％）报告了至少一次严重不良事件。没有患者死于药物相关的毒性作用。

　　卡博替尼在晚期尤文肉瘤和骨肉瘤患者中具有抗肿瘤活性，且普遍耐受性良好。

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