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曲妥珠单抗Deruxtecan在表达HER2的子宫癌肉瘤中有哪些效果和安全性?

时间:2023-04-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在2021年ESMO大会上,根据2期STATICE试验(UMIN000029506)的结果,抗体药物偶联物(ADC)fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)在表达HER2的子宫癌肉瘤患者中产生了持久的反应和可耐受的安全性。

  子宫癌肉瘤被认为是一种罕见且具有侵袭性的高级别子宫内膜癌,其发病率有所增加,并且几乎没有有效的治疗选择,尤其是在后期治疗中。研究人员评估曲妥珠单抗deruxtecan在HER2表达的子宫癌肉瘤患者中的安全性和有效性,通过免疫组织化学(IHC)对至少1+先前接受过化疗的患者进行评估。

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  32名患者被纳入完整分析集中,其中22名被归类为HER2高(IHC2+或IHC3+),10名被归类为HER2低(IHC1+)。使用胃癌标准评估IHC。

  在HER2-high队列中,通过中央审查确认的总体缓解率(ORR)为54.5%(95%CI,32.2%-75.6%)。HER2-high队列中的一名患者有完全反应,其余反应者有部分反应,10名(45.5%)患者病情稳定。中位缓解持续时间(DOR)为6.9个月(95%CI,4.1-12.6)。

  HER2-low队列中的ORR是该研究的探索性终点;70.0%(95%CI,34.8%-93.3%)的患者有反应,均为部分反应。该队列中的三名患者病情稳定。中位DOR为8.1个月(95%CI,2.8-未达到[NR])。

  在数据截止时,研究中没有患者患有进行性疾病,这意味着疾病控制率为100%。

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