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Molnupiravir(莫努匹韦)可加快恢复速度,降低已接种疫苗的COVID-19患者的病毒载量

时间:2023-04-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  正如PANORAMIC研究的结果所示,在接种疫苗的COVID-19成人中,不良后果的风险较高,除常规护理外,使用molnupiravir(莫努匹韦)进行治疗并不能降低住院率和死亡率。

  然而,使用molnupiravir和常规护理加快了COVID-19患者的康复时间,并导致病毒检测和载量降低。

  PANORAMIC研究的结果最近在ECCMID2023上介绍。

  研究人员确定了社区中年龄≥50岁或≥18岁并存疾病且不适时间≤5天且确诊COVID-19的患者,并将他们纳入这个多中心、开放标签、适应性、多臂、平台、随机对照试验。

  在2021年12月8日-2022年4月7日期间随机分配了25,708名符合条件的参与者(平均年龄56.6岁),分别接受molnupiravir800mg每天两次,持续5天加上常规护理(n=12,744)或仅接受常规护理(n=12,934)。几乎所有患者(99%)都至少接种了一剂SARS-CoV-2疫苗。

  使用贝叶斯模型,研究人员随后分析了28天内的全因住院和死亡,这是主要的结果衡量指标。

  在参与者中,25,054人(97%)拥有主要终点的可用数据。molnupiravir组记录了12,529例住院或死亡病例中的一百五例(0.8%)。该比率与仅接受常规护理组的比率相似(98/12,525;0.8%),后验优效性概率为0.33(调整后的比值比,1.06,95%可信区间[CI],0.81-1.41)。

  molnupiravir组从随机化(次要结果)到首次恢复的中位时间(TTR)比常规治疗组快(9天vs15天)。TTR的估计获益为4.2天(95%CI,3.8-4.6),后验优效概率>0.999(中位TTR,10.3与14.5天;风险比,1.36,95%CI,1.3-1.4),达到预先指定的优势阈值。

  此外,在第7天,molnupiravir组34名患者中有7名(21%)的SARS-CoV-2低于检测水平,而常规护理组39名患者中有1名(3%)(p=0.039)。那些接受molnupiravir的人表现出低得多的平均病毒载量。

  值得注意的是,严重不良事件没有显着组间差异,molnupiravir组有50名(0.4%)参与者,常规治疗组有45名(0.4%)参与者。

  研究人员表示:“Molnupiravir并没有减少社区中已接种COVID-19疫苗的高风险成年人的住院率[或]死亡率已经很低,但导致恢复时间更快,病毒检测和载量减少。”

  来源:MIMS

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